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中药老字号不用改名字

时间:2018-03-24 09:13:35

中成药要改名?如今靴子终于落地!11月28日,*食品药品监督管理总局(CFDA)正式印发了《中成药通用名称命名技术指导原则》(以下简称原则)。原则指出,中成药命名应当避免暗示、夸大疗效,不得出现消炎、癌等功能字眼,也不能出现宝灵精强力速效等溢美之词。

值得注意的是,与1月份发布的征求意见稿不同,CFDA对中成药改名不再一刀切,明确指出品种有一定的使用历史,已经形成品牌、公众普遍接受的药品,含有宝精灵或者地名、人名、姓氏,也可以不更名。这也意味着,此前曾因改名风波引发热议的风油精、云南白药、速效救心丸等老字号产品将得到了豁免。

基本原则

一般不超8个字

夸大疗效不允许

今年1月11日,*食药监总局发布了《公开征求中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)的意见》,如今正式颁布的版本,基本保留了征求意见稿所提及的基本原则,指出中成药命名应该遵循:一是科学简明,避免重名原则;二是规范命名,避北京癫痫病很*医院免夸大疗效原则;三是体现传统文化特色原则。

具体来说,中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语,一般不超过8个字。

原则指出,命名不得采用低俗、迷信用语;一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名;不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名;。不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名,如:癌、消炎、降糖、降压、降脂等;不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。

涉及范围

消炎降压不能提

大批药品要改名

改名风波波及面有多大?按照规定,消癌平片、降脂灵片、消炎片、降压平片、降糖胶囊这些药品名称通通不能再用了!

记者在食药监总局中成药数据库中分别输入癌、消炎、降糖、降压、降脂等关键词查询发现,包含癌的药品就有125个药品批号,包含降脂的就有192个药品批文,包含消炎的就有700个药品批文,包含降糖的有179个产品批号,包含降压的有199个药品批文。

根据*食药监总局官网数据,含有上述夸大疗效原则的关键词的中成药就达到5000多种,可见一大波药品将迎来改名潮!

鼎臣咨询创始人、很好治疗癫痫医院医药营销医生史立臣告诉记者,长期以来,中成药命名存在不规范现象,有些普通的营养保健品,却扯上降脂、降压甚至抗癌功效,药盒上也频现御制秘制等字眼,容易让患者特别是中老年患者上当受骗。此次出台原则规范中成药命名,对行业的健康发展有促进作用,也能更好地保障消费者利益。

记者了解到,对药品名称的监管趋于严格,实际上也呼应了*层面对于药品广告宣传的相关要求。2016年新广告法禁止使用*很高级等广告绝对化用语,中成药名称中大量出现的宝灵精强力速效等用语在某种程度上属于这种绝对化用语。

政策调整

吸取各方面意见

老字号保住药名

原则要求,中成药命名一般不应采用人名、地羊癫疯的发作先兆名、企业名称,也不能出现宝灵精等夸大之词。这些规定在1月份的征求意见稿里提出时,就引发多方争议。

不少消费者质疑,难道云南白药、风油精、鼻炎灵、强力枇杷露、速效救心丸这些常见的家居常备药,都要改名了?也有药企苦恼地向记者表示,旗下的老字号品牌一旦改名,将对品牌形象产生巨大的损失。

对此,正式发布的指导原则在吸取各方意见后有所调整,补充指出,来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名,对于有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的中成药,尽管药品名称违反上述规定,可不更名。这也意味着,云南白药等一批老字号品牌名字保住了。

广东省营养保健产业协会秘书长张咏表示,与征求意见稿相比,正式颁布更加合理,体现了对中成药的支持态度,保障成药特别是老字号的发展。

进度安排

公布须改名名单

两年内完成过渡

相关医生提出,从已有的原则条例来看,中成药需不需改名还有一些模糊地带,对于那些具有很长使用历史的药品,其品牌是否已经形成、被公众接受,这个衡量标准又如何确定?

为应对这种情况,原则指出,将公布须改名药品名单。据悉,中成药通用名称更名工作将由*药典委员会负责。*药典委员会将组织医生审查提出需更名的中成药名单,并公开征求意见。在该名单确定并公布后,列入名单内的中成药均应更名。

食药监总局要求,中成药批准更名之后,给予2年过渡期(以新名称公布之日起),过度期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应。

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